La aprobación en Argentina de una nueva inmunoterapia subcutánea anti PD-1 contra el cáncer, basada en nivolumab, representa un avance relevante en el tratamiento de tumores sólidos al permitir una aplicación rápida y menos invasiva. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó a comienzos de este mes el uso de esta formulación subcutánea, que se aplica en apenas tres a cinco minutos y elimina la necesidad de catéteres.
La inmunoterapia subcutánea consiste en la inyección de fármacos bajo la piel, diseñados para potenciar el sistema inmune y atacar las células tumorales. A diferencia de la administración endovenosa tradicional, que demanda entre 30 y 60 minutos y requiere el uso de catéteres, la vía subcutánea simplifica el procedimiento para los pacientes y para el sistema sanitario.
Ana Laura Mendaña, médica especialista en oncología clínica del Instituto Alexander Fleming, explicó a Infobae que “la eficacia es la misma” que en los tratamientos tradicionales. “Los estudios demuestran que es exactamente igual, independientemente de la vía de administración. Lo que sí, es mucho más cómoda, tiene mucho menos tiempo” de aplicación, puntualizó.
El nuevo esquema aprobado por ANMAT contempla las mismas indicaciones que la formulación endovenosa de nivolumab. Está indicado para cáncer de pulmón de células no pequeñas, melanoma en contexto metastásico y adyuvante, carcinoma renal, cáncer de cabeza y cuello, tumores esofágicos y gástricos, cáncer colorrectal con inestabilidad microsatelital alta, linfoma de Hodgkin clásico y cáncer de vejiga avanzado o metastásico. El esquema y la frecuencia del tratamiento se mantienen sin cambios, y solo se modifica el modo de administración.
Entre las principales ventajas señaladas por los especialistas, la administración subcutánea favorece la adherencia al tratamiento, reduce el tiempo de permanencia en hospitales y aporta mayor comodidad para los pacientes. Valeria Cáceres, directora del área médica del Instituto de Oncología Ángel H. Roffo, afirmó a Infobae que “esto mejora la adherencia del paciente y la calidad de vida porque implica mucho menor tiempo en el hospital de día y es una inyección que se coloca en minutos”. Además, este tipo de formulaciones permite optimizar recursos y mejorar la eficiencia de los servicios de oncología.
De acuerdo con Cáceres, la tendencia internacional es avanzar hacia la formulación subcutánea de un número creciente de inmunoterapias oncológicas. “La idea es que todas las inmunoterapias van a ir hacia la vía subcutánea justamente para esto, no solamente nivolumab; también pembrolizumab está en vías de realizar la formulación subcutánea», señaló. Este cambio busca facilitar el acceso, simplificar los tratamientos y mejorar la experiencia de los pacientes con distintas patologías oncológicas.
No obstante, los especialistas advierten que, si bien la ANMAT aprobó la inmunoterapia subcutánea para todos los tumores sólidos ya habilitados en su versión intravenosa, la disponibilidad efectiva en el sistema de salud argentino aún no es uniforme. Una nota del Instituto Alexander Fleming publicada en Infobae indica que “el acceso es dispar e irregular en la gran mayoría de las situaciones”.
En la práctica cotidiana, esta diferencia entre aprobación regulatoria y acceso real se refleja en los distintos subsistemas de salud. Mendaña precisó a Infobae que “la droga que se aprobó en nuestro país hace poquitos días es específicamente una inmunoterapia, un agente que se llama nivolumab. Si la droga está aprobada por ANMAT, debería estar disponible tanto en organismos públicos como privados. Esa es la teoría. En la práctica, siempre cuesta muchísimo más incorporar drogas nuevas en organismos públicos. Es muy reciente y puede llevar unos días hasta que se agilizan todos los procesos, pero debería estar disponible en ambos ámbitos”.
Cáceres, por su parte, subrayó que “esta presentación es muy reciente y no está disponible en todos los sistemas de salud. No así la endovenosa, que sí está disponible. La ventaja es que esto mejora la adherencia del paciente y la calidad de vida porque implica mucho menor tiempo en el hospital de día y es una inyección que se coloca en minutos”.
La experiencia internacional aporta datos sobre el impacto de este tipo de innovaciones en la organización de los sistemas sanitarios. Según datos reportados a partir del sistema de salud del Reino Unido, la introducción de inmunoterapias subcutáneas podría liberar hasta 1.000 horas mensuales de atención combinada entre pacientes, enfermería, farmacia y médicos, con una optimización significativa de los recursos hospitalarios.
Argentina tuvo una participación activa en la investigación que respaldó la aprobación de esta modalidad de tratamiento. El estudio de fase III CheckMate‑67T, que validó la seguridad y eficacia de la inmunoterapia subcutánea, incluyó a 495 pacientes, de los cuales 167 fueron atendidos en ocho instituciones médicas del país.
El tema del acceso a la innovación oncológica se mantiene como un punto central en el debate sanitario. En una nota anterior publicada en Infobae, María Victoria Costanzo (MN 107692), subjefa del Servicio Oncología Mamaria del Instituto Alexander Fleming, sostuvo que “si bien estas terapias están disponibles en Argentina, el acceso a las mismas es dispar e irregular en la gran mayoría de las situaciones. Este es un tema acuciante en este momento. Por otra parte, es importante señalar que en nuestro país, al igual que a nivel internacional, existen numerosos centros de investigación avanzada que ofrecen alternativas terapéuticas que, en ocasiones, superan el estándar convencional”.
Con la aprobación de la formulación subcutánea de nivolumab y la evidencia generada por la participación local en estudios internacionales, el sistema de salud argentino se enfrenta al desafío de incorporar esta innovación de manera equitativa, tanto en el sector público como en el privado, y de acompañar la evolución de las inmunoterapias hacia esquemas de administración que reduzcan tiempos, simplifiquen procesos y sostengan la eficacia ya demostrada en distintos tipos de tumores sólidos.
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